В рамках III Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!» с международным участием для тех специалистов индустрии, которые готовы получить новые знания в области организации систем фармаконадзора в компаниях-держателях регистрационных удостоверений, впервые будет организован предконгрессный тренинг «Актуальные вопросы ежедневной деятельности уполномоченного лица по фармаконадзору».

Дата: 20 мая 2025 года
Форма: очно
Место: РМАНПО, ул. Беломорская 19/38  

У вас будет уникальная возможность задать свой вопрос одному из ведущих экспертов в области фармаконадзора.

• Горелов Кирилл Витальевич, врио начальника управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• Ермишина Ольга Сергеевна, руководитель направления фармакобезопасности по СНГ, уполномоченное лицо по фармаконадзору АО «БАЙЕР», руководитель экспертной группы по фармаконадзору AIPM
• Матвеев Александр Васильевич, доцент кафедры клинической фармакологии и терапии, декан МДФ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, исполнительный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», внутренний аудитор IIA
• Обернихина Елена Ивановна, Medical Officer, MedDRA MSSO
• Поливанов Виталий Анатольевич, руководитель центра фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
• Поликарпова Татьяна Сергеевна, ведущий специалист центра фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
• Ряхин Алексей Михайлович, региональный менеджер по фармаконадзору ООО «Эбботт Лэбораториз», старший преподаватель НИУ ВШЭ
• Сандлер Юрий Александрович, эксперт по целостности данных, генеральный директор «САЙП Консалтинг», международный аудитор, член совета директоров ISPE ЕАЭС
• Сеткина Светлана Борисовна, руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора
• Титова Александра Романовна, главный специалист центра фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 
  

• Делегирование функций УЛФ. Особенности организации процесса.
• Обеспечение непрерывности деятельности. Как ее видит стандарт ISO?
• Особые ситуации и обстоятельства назначения ЛП в словаре MedDRA.
• Как определяет риски лекарственных препаратов регулятор и почему он может с вами не согласиться?
• Оптимизация процессов фармаконадзора в условиях ограниченных ресурсов.
• Задания регуляторного органа: причины, требования, организация процесса на стороне уполномоченного органа и ДРУ и др.  

После каждого выступления у вас будет возможность задать вопрос и получить квалифицированный ответ, поучаствовать в дискуссии, получить презентационные материалы.

Работаем весь день – с 10 утра и до тех пор у вас не иссякнут вопросы (с перерывом на обед).